1、 Q/LWH0005S2021 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司企业标准 Q/LWH 兰州汶河医疗器械研制开发兰州汶河医疗器械研制开发有限公司有限公司 发布 2021-11-25 发布 2021-11-25 实施 参元缓饮茶 Q/LWH0005S2021 目 次 前言I 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 产品分类 1 4 技术要求 2 5 食品添加剂 3 6 食品生产加工过程的卫生要求 3 7 检验规则 3 8 标志、包装、运输、贮存 3 9 保质期 4 10 附录A 5 Q/LWH0005S2021 I 前 言 本标准根据GB/T1.1的规定起草。本标准由兰州汶河医疗器械研制开发有限
2、公司提出并负责起草,适用于本公司及下属子公司：兰州兰津灵医疗科技有限公司、甘肃文禾康元健康科技有限公司。本标准主要起草人：董黎 邱海英。本标准于2021年11月25日首次发布并实施。Q/LWH0005S2021 1 参元缓饮茶 1 范围 本标准规定了参元缓饮茶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以人参粉（提取物）为原料，辅以枸杞粉、桂圆粉、黄芪粉、茯苓粉、黄精粉、麦芽糊精，经选取一种或两种配料、混合、制粒、干燥、分装加工而成的可直接冲泡饮用的固体饮料。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本
3、标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4806.7 食品安全国家标准
4、食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 7101 食品安全国家标准 饮料 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16325 干果食品卫生标准 GB 12695 食品安全国家标准 饮料生产卫生规范 GB/T 20884 麦芽糊精 GB/T 25436 热封型茶叶滤纸 GB 28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 GB/T 29602 固体饮料 GB 29921 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 原国家
5、质量监督检验检疫总局令第75号定量包装商品计量监督管理办法 原国家质量监督检验检疫总局令第123号食品标识管理规定 3 产品分类 按包装材料不同产品分为：热封型茶叶滤纸装参元缓饮茶、聚碳酸酯（PC）控释泡饮装置参元缓饮茶。Q/LWH0005S2021 2 4 技术要求 4.1 原料和辅料要求 4.1.1 人参粉（提取物）、枸杞粉、桂圆粉、黄芪粉、茯苓粉、黄精粉：应符合 GB/T 29602的规定。4.1.2 麦芽糊精：应符合GB/T 20884的规定。4.2 感官要求 应符合表1的规定。表 1 感官要求 项 目 要 求 检验方法 色泽 淡黄至褐色。GB 7101 滋味和气味 具有产品应有的滋味
6、和气味，无异味。组织形态 呈干燥、疏松的微颗粒状，无霉变。杂质 无正常视力可见外来杂质。4.3 理化指标 应符合表2的规定。表 2 理化指标 项目 指标 检验方法 水分，g/100g 7.0 GB 5009.3 总皂甙（以人参皂甙 Re 计），g/100g 0.9 附录 A 4.4 有害物质限量 应符合表3的规定。表 3 有害物质限量指标 项 目 指 标 检验方法 铅（以 Pb 计），mg/kg 0.8 GB 5009.12 4.5 微生物限量 应符合表4的规定。表 4 微生物限量指标 项 目 采样方案a及限量（若非指定，均以/25g 表示)检验方法 n c m M 菌落总数，CFU/g 5
7、2 1000 50000 GB 4789.2 大肠菌群，CFU/g 5 2 10 100 GB 4789.3 第二法 霉菌，CFU/g 50 GB 4789.15 沙门氏菌 5 0 0-GB 4789.4 注：a 样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行。n 为同一批次产品应采集的样品件数；c 为最大可允许超出 m值的样品数；m 为致病菌指标可接受水平的限量值；M 为致病菌指标的最高安全限量值。4.6 净含量 应符合定量包装商品计量监督管理办法的要求，按JJF 1070 规定的方法测定。5 食品添加剂 Q/LWH0005S2021 3 5.1 食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。5.
8、2 食品添加剂的品种和使用量应符合GB2760有关规定。6 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB 12695规定。7 检验规则 7.1 组批 以同一品种的原料、同一次投料、同一工艺所生产的同一规格产品为一批。7.2 抽样 从同一批次的产品中随机抽取检验用样品和备用样品，抽样数量为150袋（颗），120袋（颗）用于检验，30袋（颗）留样。7.3 出厂检验 7.3.1 产品出厂前须经本厂检验部门检验合格并签发合格证（或成品放行单）后方可出厂。7.3.2 出厂检验项目为感官、净含量、水分、菌落总数、大肠菌群为每批必检项目。7.4 型式检验 7.4.1 在正常生产时，每6个月进行一次。有下列情况之一时
9、亦应进行：a)新产品投入生产时；b)停产6个月以上恢复生产时；c)生产主要设备或关键工艺发生变化时；d）质量监督机构提出要求时。7.4.2 型式检验项目为技术要求中4.24.6全部项目。7.5 判定规则 7.5.1 检验项目全部合格，判该批产品合格。7.5.2 检验项目如有不合格项（微生物除外），应加倍抽样复检。复检如仍不合格，则判该批产品为不合格。7.5.3 微生物项目有一项不合格，则判该批产品不合格，不得复检。8 标志、包装、运输、贮存 8.1 标志 产品标签应符合GB 7718及食品标识管理规定的规定。产品营养标签应符合GB 28050的规定。外包装箱标志应符合GB/T 191的规定。标
10、注孕妇、哺乳期妇女、14周岁以下不宜食用。人参每日食用量不得超过3克。8.2 包装 包装材料和容器应符合GB 4806.7、GB/T 25436的要求，封口严密，包装牢固。8.3 运输 Q/LWH0005S2021 4 8.3.1 运输工具必须清洁、卫生、严禁与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混贮、混运。8.3.2 搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。8.3.3 在运输过程中，必须防止曝晒、雨淋、受潮。8.4 贮存 产品离地、离墙应贮存在阴凉、干燥、通风的库房中，并有防蝇、防鼠、防尘设施。不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库贮存，严禁露天堆放、日晒、雨淋。9 保质
11、期 在符合本标准规定的贮运条件下,产品自生产之日起保质期为24个月。Q/LWH0005S2021 5 附录A（规范性附录）总皂苷的测定方法 1 试剂 1.1 Amberlite-XAD-2大孔树脂。1.2 正丁醇 分析纯。1.3 乙醇 分析纯。1.4 中性氧化铝 层析用，100-200目。1.5 人参皂苷Re。1.6 香草醛溶液 称取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至100mL。1.7 高氯酸 分析纯。1.8 冰乙酸 分析纯。1.9 人参皂苷Re标准溶液：精确称取人参皂苷Re标准品0.020g，用甲醇溶解并定容至10.0mL，即每毫升含人参皂苷Re2.0mg。2 仪器 2.1 紫外分光光度计。2
12、.2 层析柱。3 测定步骤 3.1 试样处理 取样品8袋（粒），倒出内容物，研细，混匀，称取1.0g，精密称定，置于100mL容量瓶中，加入少量水，超声30min，放置室温，再用水定容至100mL，摇匀，放置。3.2 柱层析 用10mL注射器作层析柱管，内装3cm Amberlite-XAD-2大孔树脂，上加1cm中性氧化铝。先用25mL70%乙醇洗柱，弃去洗液，再用25mL水洗柱，弃去洗液，再精确加入1.0mL供试液，用25mL水洗柱，弃去洗液，用25mL70%乙醇洗脱人参皂苷，收集洗脱液于蒸发皿中，置于60水浴挥干。以此作显色用。3.3 显色：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.2mL5%香
13、草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加0.8mL高氯酸，混匀后移入5mL带塞刻度离心管中，60水浴上加热10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸5.0mL，摇匀后，以1cm比色皿于560nm波长处与标准管一起进行比色测定。3.4 标准管 吸取人参皂苷Re标准溶液（2.0mg/mL）100L放蒸发皿中，放在水浴挥干（低于60），或热风吹干（勿使过热），以下操作从“3.2 柱层析”起，与试样相同。测定吸光度值。4 计算 式中：X样品中总皂苷量（以人参皂苷 Re 计），g/100g；A1被测液的吸光度值；A2标准液的吸光度值；X=A1 C V 100 A2 m 10001000 Q/LWH0005S2021 6 C标准管人参皂苷 Re 的量，g；V试样稀释体积，mL；m试样质量，g；
