1、安徽省华信生物药业股份有限公司食品安全企业标准QQ/A AS SY Y华信牌骁香酒2019-3-4 发布2019-5-20 实施安徽省华信生物药业股份有限公司发布Q/ASY 0010S2019代替Q/ASY 0010S2016安徽省卫生和计划生育委员会安徽省卫生和计划生育委员会备案号：340020190058S备案日期：2019-04-17（有效期3年）Q/ASY 0010S2019I目次前言.11 范围.22 规范性引用文件.23 术语和定义.24 技术要求.35 检验规则.46 标签、标志、说明书、包装、运输、贮存、保质期.4附录 A（规范性附录）总皂苷的测定方法.6附录 B（规范性附录）
2、总黄酮的测定方法.7安徽省卫生和计划生育委员会Q/ASY 0010S20191前言本标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本标准的的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的要求,根据GB 16740食品安全国家标准保健食品、GB 2757食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒、保健食品批件（国食健字G20160166）进行制定。本标准代替Q/ASY 0010S2016(备案号：340848S-2016)，与其相比，有以
3、下更新：-更新了标准性引用文件；本标准的附录A、附录B为规范性附录。本标准由安徽省华信生物药业股份有限公司提出。本标准由安徽省华信生物药业股份有限公司负责起草。本标准主要起草人：赵慧萍任永勤本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-Q/ASY0010S-2016本标准有效期三年安徽省卫生和计划生育委员会Q/ASY 0010S20192华信牌骁香酒1 1范围范围本标准规定了华信牌骁香酒的术语和定义、技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标签标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以白酒为酒基，加入党参、马鹿茸、淫洋藿、黄精、枸杞子、冰糖、纯化水为主要原料经浸提、调配、
4、冷藏、过滤、灌装，精制而成的华信牌骁香酒。2 2规范性引用文件规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 2757食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机
5、砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.36食品安全国家标准 食品中氰化物的测定GB 5009.225食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定GB 5009.242食品安全国家标准 食品中锰的测定GB 5009.266食品安全国家标准 食品中甲醇的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 10346白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准G
6、B 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生标准GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 18672枸杞JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令2005第75号定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典2015年版 一部、四部保健食品批件国食健字G201601663 3术语和定义术语和定义下列术语和定义适用本标准3.1华信牌骁香酒安徽省卫生和计划生育委员会Q/ASY 0010S20193本标准适用于以党参、马鹿茸、淫洋藿、黄精、枸杞子、冰糖、白酒、纯化水为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有增强免
7、疫力、缓解体力疲劳的保健功能。4 4技术要求技术要求4 4.1.1基本要求基本要求不得添加非食品物质，不得超范围、超剂量使用食品添加剂。使用的食品原料应符合GB 2761、GB 2762和GB 2763及国家相应的安全标准要求和/或有关规定。4.4.2 2原料要求原料要求白酒：应符合GB 2757的规定。党参、马鹿茸、淫洋藿、黄精：应符合2015版中华人民共和国药典一部的要求。冰糖应符合GB/T 317的规定。枸杞：应符合GB/T 18672的规定。生产用水应符合GB5749的规定。其他原料应符合相应的食品安全标准和（或）有关规定。4.4.3 3【感官指标】【感官指标】感官指标应符合表1要求表
8、表1 1感官指标感官指标项目指标方法色泽棕色取本品一瓶，在良好的自然光线下，观察瓶内容物的色泽、形态；用鼻嗅、口尝测其滋味、气味。滋味、气味具有本品特有的滋味、气味性状液体，久置允许有少量沉淀杂质无肉眼可见外来杂质4.44.4【鉴别鉴别】无4.4.5 5【理化指标】【理化指标】理化指标应符合表2规定表2理化指标4 4.6.6【标志性成分含量测定】【标志性成分含量测定】标志性成分含量测定应符合表3规定项目指标方法酒精度a（20），%vol351GB 5009.225甲醇b（g/100 ml）0.02GB 5009.266总固体，g/100ml2.5中华人民共和国药典2015年版四部铅（以Pb计，
9、mg/L）0.4GB 5009.12总砷（以As计，mg/L）0.3GB 5009.11总汞（以Hg计，mg/L）0.3GB 5009.17锰（以Mn计，mg/L）2.0GB 5009.242氰化物b（以HCN计，mg/L）2.0GB 5009.36六六六，mg/L0.2GB/T 5009.19滴滴涕，mg/L0.2GB/T 5009.19a酒精度标签标示值与实测值不得超过1%vol。b甲醇、氰化物指标按100%酒精度折算。安徽省卫生和计划生育委员会Q/ASY 0010S20194表3标志性成分含量4 4.7.7保健功能保健功能增强免疫力，缓解体力疲劳4.4.8 8净含量净含量应符合定量包装商
10、品计量监督管理办法和GB16740食品安全国家标准 保健食品要求。检验按JJF 1070规定的方法检验。4.4.9 9食品添加剂食品添加剂4.9.1 食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。4.9.2 食品添加剂的品种和使用量应符合 GB2760、GB14880 和国家相关规定。4.4.1010生产加工过程卫生要求应符合GB 17405保健食品良好生产规范和GB 14881的要求。5 5检验规则检验规则5.1检验分类产品检验分出厂检验和型式检验5.25.2出厂检验出厂检验5.2.1 每批产品须经厂质检部门检验合格，并附有产品质量合格证，方可出厂。5.2.2 出厂检验项目：感官指标、总皂甙、酒
11、精度、总固体、总黄酮、单件净含量等。5.35.3型式检验型式检验5.3.1型式检验项目为本标准全部项目。5.3.2发生下列情况之一时，应进行型式检验：a原料、工艺、设备有较大改变影响产品性能时；b停产6个月以上恢复生产时；c出厂检验与上批型式检验有较大差异时；d供需双方发生产品质量争议时；e国家质量监督机构提出要求时。5.45.4 检验结果不符合本标准规定时，可从同批样品中加倍抽样复检，如仍有一项指标不符合本标准规定的，则该批产品为不合格产品。6 6标签、标志、标签、标志、说明书、说明书、包装、运输、贮存、保质期包装、运输、贮存、保质期6.1 标签标志说明书6.1.1 标签说明书按GB 771
12、8、GB 16740、GB/T 10346、GB 2757和保健食品批件（国食健字G20160166）附件产品说明书的规定，外包装贮存运输标志应符合GB/T 191的规定。6.1.2 产品说明书应包括如下内容：本品是以党参、马鹿茸、淫洋藿、黄精、枸杞子、冰糖、白酒、纯化水为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。主要原料 党参、马鹿茸、淫羊藿、黄精、枸杞子、冰糖、白酒、纯化水。标志性成分及含量每100ml含：总皂苷90mg、总黄酮27mg保健功能 增强免疫力，缓解体力疲劳。项目指标方法总皂甙，（以人参皂甙Re计）mg/100ml90附录A 总皂苷的测
13、定总黄酮，（以芦丁计）mg/100ml27附录B 总黄酮的测定安徽省卫生和计划生育委员会Q/ASY 0010S20195适宜人群免疫力低下者，易疲劳者。不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母、酒精过敏者。食用方法及食用量每日2次，每次50mL，口服。产品规格 500ml/瓶（附量具）（酒精度：351，%vol）。保质期24个月。贮藏方法密闭置于阴凉、干燥防潮处。注意事项本品不能代替药物。6.26.2包装包装6 6.2.1.2.1产品内包装应符合相应的标准规定。各种包装材料和包装容器应清洁、干燥、无毒、无异味、并符合相应的食品安全标准。6.2.26.2.2包装应封装严密，不得有破漏现象。包装箱应牢固、胶
14、封、捆扎结实。6.36.3运输运输6.3.16.3.1运输工具必须清洁、卫生。产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或者有异味的物品混装运输。6.3.26.3.2 搬运时，应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。6.46.4贮存贮存6 6.4.1.4.1 产品不得与有毒、有害、有腐蚀性或者有异味的物品同库贮存6.4.26.4.2 密闭置于阴凉、干燥防潮处。6.56.5保质期保质期符合本标准规定的条件下，自生产之日起，产品保质期24个月。安徽省卫生和计划生育委员会Q/ASY 0010S20196附附录录 A A（规范性附录）总皂甙的测定方法A.1主要仪器a)紫外-可见分光光度计b)层析柱A.2试剂、溶
15、液、标准溶液a)大孔树脂b)正丁醇c)乙醇d)中性氧化铝（100 目-200 目）e)5%香草醛冰醋酸溶液f）人参皂甙 Re 标准溶液：精确称取人参皂甙 Re 标准品 0.020g，用甲醇溶解并定容至 10.0ml，至刻度，摇匀，作为对照品溶液（每 1ml 中含人参总皂甙 2mg）。A.3操作步骤A.3.1 标准曲线制备：吸取 2.0ml 试样放水浴挥干，用水溶解残渣至 10ml，用此液进行柱层析。A.3.2 柱层析用 10ml 注射器做层析管，内装 3cm 大孔树脂，上加 1cm 中性氧化铝，先用 25ml70%乙醇洗柱，弃去洗脱液，再用 25ml 水洗柱，弃去洗脱液，精确加入 1.0ml
16、已处理好的试样溶液，用 25ml 水洗柱，弃去洗脱液，用 25ml70%乙醇洗脱人参皂甙，收集洗脱液于蒸发皿中，置于 60水浴挥干，以此作显色用。A.3.3 显色：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.2ml 5%香草醛冰醋酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加0.8ml高氯酸，混匀后移入5ml带塞刻度离心管中，60水浴上加热10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸5.ml，摇匀后，以1cm比色皿，于560nm波长处与标准管一起进行比色测定。A.3.4标准管吸取人参皂甙Re标准溶液1ml放蒸发皿中，放在水浴挥干（低于60），或热风吹干（务使过热），用水溶解残渣至10ml，以下操作从“1.3.2柱层析”起，与试样相同，测定吸光度值。A.4 结果计算1001021VVCAAX式中：X 试样中总皂甙量（以人参皂甙Re计），mg/100ml；A1被测液的吸光度值；A2标准液的吸光度值；C 标准管人参皂甙Re的量，g；V0样品稀释体积，ml；安徽省卫生和计划生育委员会Q/ASY 0010S20197附附录录 B B（规范性附录）总黄酮的测定方法B.1 试剂聚酰胺粉、乙醇（分析纯）、甲醇（分析纯）
