1、新模板标记勿删Q/JLYTQ/JLYT0031S-2021保健食品 亚泰康派牌多种 B 族维生素片2021-04-26 发布2021-04-26 实施扫二维码下载电子版吉林亚泰永安堂药业有限公司企业标准吉林亚泰永安堂药业有限公司 发布Q/JLYT0031S-2021221638S-20212021 05202024 0519Q/JLYT0031S-20211保健食品 亚泰康派牌多种 B 族维生素片1范围本标准适用于以盐酸硫胺素，核黄素，盐酸吡哆醇，烟酸，叶酸,D-泛酸钙为原料，糊精,乳糖,微晶纤维素,食用玉米淀粉,硬脂酸镁为辅料，经混合、制粒、压片、包装等主要工艺加工制成，具有补充多种 B 族
2、维生素保健功能的亚泰康派牌多种 B 族维生素片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检
3、验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.84食品安全国家标准食品中维生素 B1 的测定GB 5009.85食品安全国家标准食品中维生素 B2 的测定GB 5009.89食品安全国家标准食品中烟酸和烟酰胺的测定GB 5009.154食品安全国家标准食品中维生素 B6 的测定GB 5009.210食品安全国家标准食品中泛
4、酸的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 14751食品安全国家标准食品添加剂维生素B1（盐酸硫胺）GB 14752食品安全国家标准食品添加剂维生素B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准食品添加剂维生素B6（盐酸吡哆醇）GB 14757食品安全国家标准食品添加剂烟酸GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 15570食品安全国家标准食品添加剂叶酸Q/JLYT0031S-20212GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限
5、制商品过度包装要求食品和化妆品GB 25595食品安全国家标准乳糖GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3分类产品按食品类别分类，属于保健食品，产品名称为亚泰康派牌多种 B 族维生素片。4技术要求4.1原料要求4.1.1盐酸硫胺素应符合 GB 14751 的规定。4.1.2核黄素应符合 GB 14752 的规定。4.1.3盐酸吡哆醇应符合 GB 14753
6、 的规定。4.1.4烟酸应符合 GB 14757 的规定。4.1.5叶酸应符合 GB 15570 的规定。4.1.6D-泛酸钙应符合中华人民共和国药典的规定。4.1.7糊精应符合中华人民共和国药典的规定。4.1.8乳糖应符合 GB 25595 的规定。4.1.9微晶纤维素应符合 GB 1886.103 的规定。4.1.10食用玉米淀粉应符合 GB/T 8885 的规定。4.1.11硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。4.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽淡黄色至橙黄色取本品适量置于50ml白色瓷盘中，在自然光线下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，
7、品其滋味滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味状态片剂，完整光洁，色泽均匀，无肉眼可见外来杂质4.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法灰分，%10GB 5009.4Q/JLYT0031S-20213表 2 续理化指标项目指标检验方法崩解时限，min60中华人民共和国药典4.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.95GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.174.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法
8、菌落总数，cfu/g10000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.8GB 4789.3MPN计数法霉菌和酵母，cfu/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44.6功效成分应符合表 5 的规定。表 5功效成分项目指标检验方法每片含 维生素B1（以硫胺素计）0.88-1.98mgGB 5009.84每片含 维生素B2（以核黄素计）1.0-2.0mgGB 5009.85每片含 维生素B6（以吡哆醇计）0.83-1.85mgGB 5009.154每片含 烟酸（以烟酸计）6.63-14.9mgGB 5009.89每片含 叶酸（以叶
9、酸计）150-335 g中华人民共和国药典2015年版二部叶酸项下的规定每片含 泛酸（以泛酸计）2.5-5.5mgGB 5009.2105净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。6生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881、GB 17405 的规定。Q/JLYT0031S-202147检验规则7.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官、崩解时限、水分、微生物限度（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）、功效成分、净含量。7.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每
10、半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。7.4抽样方法和抽样数量样品随机抽样，抽样数量不得小于产品检验量的 3 倍。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签应符合 GB
11、 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。8.1标签式样食品名称：亚泰康派牌多种 B 族维生素片原料：盐酸硫胺素,核黄素,盐酸吡哆醇,烟酸,叶酸,D-泛酸钙辅料：糊精,乳糖,微晶纤维素,食用玉米淀粉,硬脂酸镁功效成分及含量：每片含：维生素 B1 1.1mg维生素 B2 1.25mg维生素 B6 1.03mg烟酸 8.28mg叶酸 187.0g泛酸 3.08mg保健功能：补充多种 B 族维生素适宜人群：需要补充多种 B 族维生素的 14-17 岁人群及成人、孕妇、乳母不适宜人群：3 岁以下人群食用量及食用方法：每日 1 次，每次 1 片，食用方法：口服规格：
12、0.5 g/片生产者的名称、地址和联系方式：吉林亚泰永安堂药业有限公司，吉林省长春市青年路 9685 号生产日期：Q/JLYT0031S-20215保质期：贮藏方法：密封、避光、阴凉干燥处保存注意事项：本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/JLYT0031S9包装包装应符合 YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规定。销售包装应符合 GB 23350 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。10保质期保质期为 24 个月。
