1、Q/XZJG0113S-2019223830S-20192020010320220102*Q/XZJG备案号：223830S-2019有效期至：2023 年 01 月 02 日吉林修正健康股份有限公司企业标准Q/XZJG0113S-2019保健食品修正牌大豆蛋白乳清蛋白枸杞子提取物颗粒（桔子味）2019-12-18 发布2019-12-18 实施吉林修正健康股份有限公司 发发布布Q/XZJG0113S-20191保健食品 修正牌大豆蛋白乳清蛋白枸杞子提取物颗粒（桔子味）1范围本标准适用于以大豆蛋白、乳清蛋白、枸杞子提取物为原料，桔子香精、阿斯巴甜（含苯丙氨酸）为辅料，经混合、制粒、干燥、包装等
2、主要工艺加工制成的经国家有关部门注册的保健食品修正牌大豆蛋白乳清蛋白枸杞子提取物颗粒（桔子味），注册号国食健注 G20100790。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.47食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物
3、学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安
4、全国家标准 预包装食品标签通则GB 11674食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 20371食品安全国家标准 食品加工用植物蛋白GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 30616食品安全国家标准 食品用香精YBB00132002药用复合膜、袋通则中华人民共和国药典Q/XZJG0113S-20192保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号)3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1大豆蛋白应符合 GB 20371 的规定。3.1.2乳清
5、蛋白应符合 GB 11674 的规定。3.1.3桔子香精应符合 GB 30616 的规定。3.1.4阿斯巴甜（含苯丙氨酸）应符合 GB 1886.47 的规定。3.1.5枸杞子提取物应符合附录 B 的规定。3.1.6生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽淡黄色，色泽均匀取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽、状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具桔子香气，具本品特有的甜味性状颗粒，干燥、无吸潮、结块、潮解等现象杂质无肉眼可见杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，%6G
6、B 5009.3灰分，%10GB 5009.4粒度符合规定中华人民共和国药典3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.99GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2Q/XZJG0113S-20193表 4 续微生物限量项目限量检验方法大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.1
7、5金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.6标志性成分含量测定应符合表 5 的规定。表 5标志性成分含量测定项目指标检验方法蛋白质，g/100g62.1GB 5009.5粗多糖（以葡萄糖计），g/1000.784附录 A3.7鉴别无。4装量差异应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下颗粒剂的规定。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、水分、灰分、粒度、微生物限量（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）、标志性成分含量、装量差
8、异。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量Q/XZJG0113S-20194从同一组批产品中按照全项检验量的三倍随机抽取，抽样数不得少于 200g，供检验用。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、装量差异、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；
9、如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签产品标签应符合 GB 7718 和保健食品标识规定(卫监发(1996)第 38 号)的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。每件包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、食品名称、规格、生产企业、地址、生产日期、批号、功效成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用方法及食用量、贮藏方法、保质期、注意事项等。7.1标签式样食品名称：保健食品 修正牌大豆蛋白乳清蛋白枸杞子提取物颗粒（桔子味）原料：大豆蛋白、乳清蛋白、枸杞子提取物辅料：桔子香精、
10、阿斯巴甜（含苯丙氨酸）净含量/规格：10.5g/袋生产企业：吉林修正健康股份有限公司地址：长春双阳经济开发区（长清公路 27.5 公里处）联系方式：生产日期：见外包装标志性成分及含量：每 100g 含：蛋白质 62.1g、粗多糖 0.784g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能食用量及食用方法：每日 1 次，每次 1 袋，冲食贮藏方法：密封，置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品；苯丙酮尿症患者慎用食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/XZJG0113S8包装复合膜包装应
11、符合YBB00132002的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/XZJG0113S-20195附录A（规范性附录）标志性成分粗多糖的测定方法A 粗多糖的测定A.1 原理多糖经乙醇沉淀分离后，去除可溶性糖及杂质的干扰，糖与硫酸在沸水浴中加热脱水生成羟甲基呋喃甲醛（羟甲基糖醛），再与蒽酮缩合成蓝绿色化合物，其呈色强度与溶液中糖的浓度成正比，在 620nm波长下比色定量。A.2 试剂试验用水为双蒸水；所用试剂为分析
12、纯级。A.2.1 葡萄糖标准液：准确称取经 98100干燥至恒重的葡萄糖标准品（纯度 99%，中国食品药品检定研究院）1.0000g，加水溶解后以加水稀释至 1000mL，此溶液 1mL 含葡萄糖 1mg，用前稀释 10 倍（0.1mg/mL）临用新配。A.2.20.2%蒽酮-硫酸溶液：称取 0.2g 蒽酮置于烧杯中，缓慢加入 100mL 浓硫酸（分析纯），溶解后呈黄色透明溶液，临用新配。A.3 仪器A.3.1 离心机：4000r/min。A.3.2 100mL 离心瓶。A.3.3 分光光度计。A.3.4 水浴锅。A.4 样品处理准确称取均匀研碎的样品粉末 12g，置于 100mL 的离心瓶中
13、，加 15mL 热水（温度高于 90）搅拌直至溶解无沉淀物为止，定容。取此溶液 15mL，加 75mL 无水乙醇搅拌均匀。在离心机中以 4000r/min离心 10min，并小心弃去上清液，再加 15mL 热水（温度高于 90）冲洗离心瓶中沉淀物，重复一次后再以 4000r/min 离心 10min，小心地用吸管将上层液体吸去。然后用热水分次溶解沉淀并稀释定容至100250mL（使含糖量在 0.020.08mg/mL 间），过滤，弃去初滤液，收集续滤液即为样品待测液。A.5 标准曲线的绘制准确吸取葡萄糖标准液（0.1mg/mL）0、0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mL 于 10m
14、L 具塞比色管中，加水至 1.0mL，加入蒽酮试剂 5mL，充分混匀，在沸水浴中加热 10min，取出在流水中冷却 20min，在620nm 波长下，以试剂空白溶液调零，测定各管的吸光度值，绘制标准曲线。A.6 样品测定准确吸取样品待测液 1.0mL（含糖 20-80g）按标准曲线绘制步骤于 620nm 波长下测定吸光度值并求出样品含糖含量。A.7 结果计算X=10001mmFn100式中X样品中粗多糖的含量，g/100g；m1由标准曲线查得样品待测液中粗多糖含量，mg；m-样品质量，g；n-稀释倍数；F-换算因子；换算因子的测定：准确称取被测定的纯品 20mg，置 100mL 容量瓶中，加蒸
15、馏水溶解并稀释至刻度，Q/XZJG0113S-20196吸取 0.2-0.4mL 于 10mL 具塞比色管中，加水至 1.0mL，按上法测定。根据标准曲线查出多糖纯品供试液相当于标准葡萄糖的质量。F=nmm1式中F换算因子；m多糖纯品的质量，mg；m1多糖纯品供试液相当于标准葡萄糖的质量，mg；n供试液的稀释倍数。Q/XZJG0113S-20197附录B（规范性附录）原料质量标准B.1 枸杞子提取物应符合表 B.1 的规定。表 B.1 枸杞子提取物质量要求项目指标来源枸杞子应符合中华人民共和国药典的规定制法经提取（8 倍量水 90100煎煮提取 3 次，每次 2h）、浓缩、喷雾干燥（进风温度 120180，出风温度 7585）、粉碎等主要工艺加工制成。提取率，%14感官要求棕红色至棕黄色粉末多糖，%20水分，%5.0灰分，%10.0细度，目80铅（以 Pb 计），mg/kg2.0总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3农药残留，ppm10菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g
