1、G B 1 4 9 2 5-2 0 0 1前言 本标准于1 9 9 4 年1 月首次发布，经过5 年的实施，取得大量检测数据，1 9 9 9 年8 月修订，2 0 0 0 年1月通过复审、确认。本次修订界定了适用范围，其中环境条件分类及技术指标要求更为科学，操作性强，既与国际接轨又符合国情。修订标准区别了 实验动物繁育、生产和动物实验设施环境指标;且根据不同种类动物的生物学特性，提出不同的环境要求;新增了各类动物居所密度指标。本标准附录A、附录B、附录C、附录n、附录E、附录F、附录G、附录H及附录I 都是标准的附录。本标准自 实施日 起代替G B 1 4 9 2 5-1 9 9 4 a 本标
2、准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。本标准起草单位:中国实验动物学会。本标准主要起草人:荣瑞章、邵强、刘德惠、杨幼明、孙岩松、王禄增、程水生。中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准1 4 9 2 5-2 0 0 1GB储实 验 动 物环 境 及 设 施GB 1 4 9 2 5-1 9 9 4L a b o r a t o r y a n i ma l-R e q u i r e me n t s o fe n v i r o n me n t a n d h o u s i n g f a c i l i t i e s1 范围4-标准规定 了 实验动物繁育、户 上 产及实验环境条件和
3、设施的技术要求及检测方法，同时规定了41 1 y料、饮水和笼具的要求本标准适用于 一 切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督怜理2 引用标准 下 列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效听有标1 1 都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。G B 3 0 9 5 1 9 9 6 环境空气质量标准 G B 3 0 9 6-1 9 9 3 城市区域环境噪声标准 G B 1 7 9 2-1 9 8 4 放射卫生防护基本标准 G B 5 7 4 9 1 9 8 5 生活饮用水卫t 标准 G
4、 B 8 9 7 8-1 9 9 6 污水排放综合标准 G B 5 0 2 4 3-1 9 9 7 通风与空调 程施工及验收规范 G 1 3 5 0 2 5 9-1 9 9 6 电气装置安装工程电气照明 装置施工及验收规范 G B J 7 3-1 9 8 4 洁净厂房设计规范 G B J 6 8 一 1 9 8 4 建筑结构设计统一标准 J G J-7 1-1 9 9。洁净室施_ E.及验收规范3 定 义 本标准采用 下 列定义3.1 实验动物 指经人工饲育，对其携带微生物实行控制.遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物3.2 实验动物繁育、生产设施 指
5、用 f 实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。3.3 动物实验设施 指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营骨理在内的总和中华人民共和国国家质最监督检验检疫总局2 0 0 1 一 0 8-2 9 批准2 0 0 2-0 5-0 1 90.G B 1 4 9 2 5-2 0 0 14 环境 及设施4.1 选h l4 门门实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。4.1.2 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。4.1.3 宜远离铁路、码头、飞 机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空 讨亏
6、 染、振动或噪声十扰的区域若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。4.1.4 实验动物繁育、生产、实验设施应与生活伙保持大于 5 0 m的距离。4.2 建筑 I?.生要求4.2.1 动物繁育、生产、实验场所所有围护结构材料均应无毒、无放射性。4.2.2 内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。4.3 建筑设施要求4.3.1 建筑物门、窗应有良好的密封性4.3.2 走廊宽度不应小于1.5 t o，门宽度不应小于 1.O mo4.3.3 动物繁育、生产及实验室通风空调系统
7、保持正压操作，应合理组织气流布置送排风 1 的位置，避免死角 避免断流，避免短路。4.3.4 各类环境控制设备应定期维修保养4.3.5 动物繁育、生产、实验室的电力负荷等级，应根据工艺要求确定应备有应急电源。4.3.6 室内的配电设备，应选择不易积尘的设备，并应暗装。电气管线应暗敷，由非洁净区进人洁净区的电气管线管日，应采取可靠的密封措施。5 环境条件分类及技术指标要求5.1 分类5.1.1 普通环境:该环境设施符合动物居住的基本要求，不能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。5.1.2 屏障环境:该环境设施适用于 饲育清洁实验动物及无特定病原体(S P F.s p e c
8、i f i c p a t h o g e n f r e e)实验动物 该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。5.1.3 隔离环境:该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备均为无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物时保持内环境一致。该环境设施适用于饲育无特定病原体(S P F)、悉生(G n ot o b i o t i c)及无菌(g e r m f r e e)实验动物。5.2 技术指标要求5.2 门实验动物繁育、生产设施环境指标应符合表 1 所列要求。5.2.2 动物实验设施
9、环境指标应符合表 2 所列要求。表 1 实验动物繁育、生产设施环境指标(静态)指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡曹通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境屏障环境1 8-2.92 0-2 61 62 82 0-2 61 6一 2 844注-一 4 0-7 0G B 1 4 9 2 5-2 0 0 1表 1(完)项目指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡普通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境屏障环境换气次数，次/1,8-1 01 0-2 0 2 0-5 0 8-1 01 0-2 0 1,2 0-5 0 0飞 0 2 o 2 1气 流 速 度,.1/s压
10、强梯度 P-一 2 0-5 0。一 1、一 一 20 一 5 0一 15 0!妥 二一10 0-1 5 02 0-1 0 02 0-5 护空气洁净度.级1 0 0 0 07 0 01 0 0 0 07 0 01 0 0 0 0落下菌数，个/皿镇3 03无检出3 03无检出3氨浓度.,9 1 n,1 4噪声,d B 照度.I x 廷工作照度 6 01 5 0-3 0 0动物照度1 5-2 01 0 0-2 0 05 1 0昼夜明暗交替时问 h12/1 2 或 1 0/1 4注:表中氨浓度指标为动态指标1)般采用全新风，保证动物室有足够的新鲜空气 如果先期去除了粉尘颗粒物和有毒有害气体，不排除使用
11、 循环空气的可能，但再循环空气仅限于同一单元，新鲜空气不得少于5。%，并保证供风的温、湿度参数。2)单走廊设施必须保证饲育室、实验室压强最高表 2 动物实验设施(设备3，)环境指标(静态)项目指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡普通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境隔离环境溢度.(1 9-2 62 0-2 51 6-2 61 8 2 2了 6 2 6日温差。C(43433相对湿度，%换气次数，次川玉司 1 0-2 0 一 至 仄 1 卜 1。朴一 2 0 !2 0-5 0 2弓 5 0 8-1 01 0 2 0 1 2 0 b 0 8 1 01 0-气流速度 m/s0.
12、1-0.2I h 强梯度,I:2 0-5 0 1 1 0 0 1 5 02 0-5 0=1 0 0 -1 5 0 1 1 0 0 1 5 0空气洁净度、级1 0 0 0 01 0 01 0 0 0 01 0 01 0 0落下菌数，个厂 皿续3 03无检出3 03无检出无检出氨浓度.m g/m 镇1 4噪声.d B夏一 alfi.ix一T 1l agloh 1 f6 0工作照度巧 0-3 0 0动物照度1 5-2 01 0 0 2 0 05-1 01f 1 011 9a x.9 e$17,h一1 2/1 2 A c 1 0/1 4_ _ 注:表中氨浓度指标为动态指标。1)一 般采用全新风，保证动
13、物房有足够的新鲜空气 如果先期去除了粉尘颗粒物和有毒有害气体，不排除使用 循环空气的可能，但再循环空气应取自于无污染区域或同一单元，新鲜空气不得少于s o%，并保证供风的 温、湿度参数 2)单走廊设施必须保证饲育室、实验室压强最高 s)此处动物实验设备系指动物饲养和实验时，保障动物所处的局部环境应达到本环境指标的设备G B 1 4 9 2 5-2 0 0 16 工艺对设施区域设置的要求6.1 区域布局6.1.1 前IX _ 的设置 包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。6.1.2 饲育区的设置6.1.2 门繁育、生产区:包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、
14、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。6.1.2.2 动物实验区:包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊6.1.2.3 辅助区:包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间(设备)、密闭式实验动物尸体冷藏存放间(设备)、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室6.2 其他设施设置6.2.1 屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交接处设有缓冲设置。6.2.2 动物实验区的设施应与饲养繁育系统分开设置6.2.3 有关放射性实验操作应参照G B 4 7 9 2 实施6.2.4 带烈性传染性、致癌、使用剧毒物质的动物实验，均应在负压隔离设施或有严格防护的设备内操作此类设施(设备)须具有特殊的传递系统
15、，确保在动态传递过程中与外环境的绝对隔离，排出气体和废物须经无害化处理。应体现“人、动物、环境”的三保护原则。6.3 设施与 设备6.3.1 在实验环境中设置设备时，其设备性能和指标，均须与环境设施指标要求相一致(表 1、表2)06.3.2 不同实验要求的正压、负压设备，必须达到环境设施的指标，方能取得相应的证书。了 废弃物及动物尸体处理了.1 废弃物应作无害化处理并应达到G B 8 9 7 8 的要求。7.2 动物尸体应立即焚烧处理，其排放物应达到医院污物焚烧排放规定要求。8 笼具、垫料、饮水8.1:，.;笼具 应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒灭菌的耐用材料制成的笼具。各类动物所占
16、笼具最小面积应满足表 3 的要求。笼具内外边角均应圆滑、无锐口。表 3 各类动物所需居所最小空间项 目小鼠(g)大鼠(9)豚鼠(9)地鼠(9)兔(k g)2 0 1 5 0 3 5 0 1 0 0 2.5单养时，m 0.0 06 50.0 10.01 50.0 2 50.030.0 6 50.010.01 20.2 00.4 6群养时，m (母+同窝仔)0.0 1 60.080.0 9/只0.0 90.9 3最小高度，m0.1 30.1 50.1 80.1 80.1 B0.2 20.1 80.1 80.4 00 4 5项 目猫(k g)犬(k g)猴(k g)小型猪(k g)鸡(k g)2.5 2 0 6 2 0 2单养时，m e0.2 80.3 70.6 0l.01.50.50.60.7 50.9 61.20.1 20.1 5群养 时 m，(母 十 同窝仔)住 _.II-_ _-0.8卜 一 5-最小高度，m0.7 6(栖木)0.91.50.6o.7o.8o.6o.80，4O 68.2#f 料G B 1 4 9 2 5-2 0 0 18.2.1 垫料应选用吸湿性好、尘埃少、无异味、无
