1、 西 安 佳 诚 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XAJC Q/XAJC 0001S-2016 爱东牌银杏芦荟茶 2016-05-15 发布 2016-05-30 实施 西安佳诚药业有限公司西安佳诚药业有限公司 发布发布 Q/XAJC 0001S-2016 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则编写。本标准由西安佳诚药业有限公司负责提出和起草。本标准起草人：梁学斌。本标准首次发布。Q/XAJC 0001S-2016 2 爱东牌银杏芦荟茶 1 范围 本标准规定了爱东牌银杏芦荟茶的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以花茶、决明子
2、、银杏叶提取物、山楂提取物、枸杞子、库拉索芦荟粉、菊花为原料，经挑选、干燥、粉碎、混合、包装、灭菌加工制成的具有调节血脂、改善胃肠功能（润肠通便）的爱东牌银杏芦荟茶。2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4
3、 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7
4、718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 22292 茉莉花茶 GB/T 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋 QB/T 2595 热封型茶叶滤纸 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局2005第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 保健食品检验与评价技术规范2003年版 中华人民共和国药典 3 技术要求 3.1 原料要求 原料的要求见附录 B（规范性附录）。3.2 感官要求 感官要求应符合表1规定。Q/XAJC 0001S-2016 3 表 1 感官
5、要求 项 目 要 求 色 泽 橙黄色或褐色 滋味、气味 气香，味甜，微苦，无异味 状 态 粉末状或细小颗粒状 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 功效成分 功效性成分应符合表2规定。表 2 功效成分 项 目 指 标 总黄酮（以芦丁计），g/100g 3.52 总蒽醌(以1,8 二羟基蒽醌计)，g/100g 1.22 3.4 理化指标 理化指标应符合表3规定。表 3 理化指标 项 目 指 标 水分，%10.0 灰分，%9.0 六六六，mg/kg 0.2 滴滴涕，mg/kg 0.2 3.5 污染物限量 污染物限量应符合表4规定。表 4 污染物限量 项 目 指 标 铅（Pb），mg/kg 5.0
6、总砷（As），mg/kg 1.0 总汞（Hg），mg/kg 0.3 3.6 微生物限量 微生物限量应符合表5规定。表 5 微生物限量 项 目 采样方案a及限量 菌落总数，CFU/g 30000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 50 沙门氏菌 0/25g 金黄色葡萄球菌 0/25g a样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.7 净含量允差 应符合定量包装商品计量监督管理办法的要求。3.8 保健功能 调节血脂、改善胃肠功能（润肠通便）。3.9 原料和食品添加剂 Q/XAJC 0001S-2016 4 3.9.1 原料及食品添加剂均符合国家法律、法规及有关规定。3.9.2
7、 食品添加剂使用量符合GB 2760的规定。3.9.3 保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.10 食品加工过程的卫生要求 应符合GB 17405的规定。4 检验方法 4.1 感官要求 取适量试样置于50mL白色磁盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。4.2 功效成分 按附录A规定的方法测定。4.3 理化指标 4.3.1 水分 按GB 5009.3规定的方法测定。4.3.2 灰分 按GB 5009.4规定的方法测定。4.3.3 六六六、滴滴涕 按 GB/T 5009.19 规定的方法测定。4.4 污染物限量 4.4.
8、1 总砷 按GB/T 5009.11规定的方法测定。4.4.2 铅 按GB 5009.12规定的方法测定。4.4.3 总汞 按GB/T 5009.17规定的方法测定。4.5 微生物限量 4.5.1 菌落总数 按GB 4789.2规定的方法测定。4.5.2 大肠菌群 按GB 4789.3规定的方法测定。4.5.3 霉菌和酵母 按GB 4789.15规定的方法测定。4.5.4 金黄色葡萄球菌 按GB 4789.10规定的方法测定。4.5.5 沙门氏菌 按GB 4789.4规定的方法测定。4.6 净含量允差 按JJF 1070规定执行。5 检验规则 5.1 组批 以同一次配料、同一班次生产的同一规格
9、的产品为一批。5.2 抽样 Q/XAJC 0001S-2016 5 在成品库按批抽样，抽样单位以盒计。以随机抽样方法从每批产品中抽取3样品（总量不少于750g），平均分作三份，一份用于理化检验，一份用于微生物检验，一份留样备查。5.3 出厂检验 5.3.1 本产品由公司质量管理部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂。5.3.2 出厂检验项目为感官要求、净含量允差、水分、灰分、总黄酮、总蒽醌、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。5.4 型式检验 型式检验项目为本标准 3.23.7 项目，型式检验每年进行一次。下列情况之一时，应进行型式检验：5.4.1 停产三个月复工时 5.4.2 产品质量发生争
10、议时 5.4.3 国家质量监督机构提出进行型式检验时 5.5 判定规则 检验结果全部符合标准要求，判本批产品为合格。检验结果若有一项或一项以上不合格项目，允许在同批产品中加倍抽样对不合格项目进行复检，以复检结果为判定产品合格与否。微生物指标有一项不合格，直接判本批产品为不合格，且不允许复检。6 标签、包装、运输和贮存 6.1 标签、标志 产品的标签、标志应符合GB 7718、GB 16740和保健食品标识规定的要求。包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。食用方法及食用量为每日1次，每次1袋；开水冲泡3-5分钟后，趁热饮用，饮至色清味淡止。适宜人群为血脂偏高者、便秘者.不适宜人群为哺乳期
11、妇女、慢性腹泻者、少年儿童、孕产妇。注意事项为本品不能代替药物；食用本品后如出现明显腹泻者，请立即停止食用 6.2 包装 包装应严密，包装材料应无毒、无味，产品内包装采用滤纸包装，外包复合膜，滤纸质量应符合QB/T 2595的规定，复合膜质量应符合GB/T 28118的规定，外包装采用纸盒包装。产品规格为6g/袋。包装箱质量符合GB/T 6543的规定。6.3 运输 成品运输时，运输工具清洁、干燥，必须遮盖，防雨防晒。装运过程严禁与有毒、有害、有异味的物品混装。6.4 贮存 成品贮存应通风良好，不得露天堆放，成品库应保持干燥整洁。成品应堆放在垫货板上，离墙50厘米，离地20厘米，应特别注意防潮
12、贮存。成品应按品种码放，不得与有毒、有异味的物品堆放在一起，并按先进先出的原则，依次出库。产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为24个月。Q/XAJC 0001S-2016 6 附录 A （规范性附录）功效成分的检测方法 A.1 总黄酮 按保健食品检验与评价技术规范2003年版规定的方法测定。A.2 总蒽醌 A.2.1 试剂 A.2.1.1 1，8二羟基蒽醌标准品 A.2.1.2 甲醇 A.2.1.3 氢氧化钠 A.2.2 仪器 A.2.2.1 分析天平 A.2.2.2 可见分光光度计 A.2.2.3 分样筛 A.2.3测定步骤 A.2.3.1对照品溶液的制备 精密称取 1，8-二羟
13、基蒽醌对照品 20mg，置 100ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml 中含 1，8-二羟基蒽醌 0.2mg）。A.2.3.2标准曲线的绘制 量取对照品溶液 0.5、1.0、2.0、3.0、4.0ml，分别置 25ml 量瓶中，加氢氧化钠试液 10ml,加甲醇稀释至刻度，于分光光度计上在 500nm 波长处分别测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。A.2.3.3试样的测定 取样品研细过四号筛后精密称取约 1.0g,置具塞锥形瓶中，加入甲醇 40ml，置沸水浴上回流 2 小时，冷却后转移至50ml量瓶中用甲醇定容至刻度，摇匀，过滤，取滤液1ml置25m
14、l量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加氢氧化钠试液 10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出测试溶液中1，8-二羟基蒽醌的含量。A.2.3.4测定结果的计算 计算公式：100 式中：X 样品中 1，8-二羟基蒽醌的含量，%；C 样品曲线上读出的测试溶液中的 1，8-二羟基蒽醌的含量，mg；W 样品的称样质量g。X=C50 W1000 Q/XAJC 0001S-2016 7 附 录 B（规范性附录）原料要求 B.1 花茶 应符合 GB/T 22292 的要求。B.2 决明子 应符合中华人民共和国药典的要求。B.3 银杏叶提取物 应符合中华人民共和国药典的要求。B.4 枸杞子 应符合中华人民共和国药典的要求。B.5 菊花 应符合中华人民共和国药典的要求。B.6 库拉索芦荟粉 应符合中华人民共和国药典的规定，采用生长3年以上的库拉索芦荟叶清洗干净后，切片，干燥制粉即的。B.7 山楂提取物 应符合中华人民共和国药典的要求。
