1、CSSD标准框架、标准框架、解读与督查要点解读与督查要点 卫生部医院感染控制标委会卫生部医院感染控制标委会 巩玉秀巩玉秀 2022.5 一、一、CSSDCSSD标准制定的背景标准制定的背景 二、境外二、境外CSSDCSSD管理进展管理进展我国制标的必要性我国制标的必要性 三、我国消毒供给管理存在的问题三、我国消毒供给管理存在的问题制标的制标的紧迫性紧迫性 四、总体思路四、总体思路 五、五、?CSSD?CSSD管理标准管理标准?解读与督查要点解读与督查要点 六、标准实施中的主要问题与建议六、标准实施中的主要问题与建议 中中 华华 人人 民民 共共 和和 国国 卫卫 生生 部通告部通告 卫通卫通2
2、02210号号 现发布现发布?医院消毒供给中心医院消毒供给中心 第第1局部：管理标准局部：管理标准?等等6项卫生行业标项卫生行业标准。其编号和名称如下：准。其编号和名称如下：一、一、强制性卫生行业标准强制性卫生行业标准 一一 WS 310.1-2022 医院消毒供给中心医院消毒供给中心 第第1局部：管理标准；局部：管理标准；二二 WS 310.2-2022 医院消毒供给中心医院消毒供给中心 第第2局部：清洗消毒局部：清洗消毒及灭菌技术操作标准；及灭菌技术操作标准；三三 WS 310.3-2022 医院消毒供给中心医院消毒供给中心 第第3局部：清洗消毒局部：清洗消毒及灭菌效果监测标准。及灭菌效果
3、监测标准。二、二、推荐性卫生行业标准推荐性卫生行业标准 一一WS/T 311-2022 医院隔离技术标准；医院隔离技术标准；二二WS/T 312-2022 医院感染监测标准；医院感染监测标准；三三WS/T 313-2022 医务人员手卫生标准。医务人员手卫生标准。以上标准于以上标准于2022年年12月月1日起实施。日起实施。特此通告。特此通告。二九年四月一日二九年四月一日 一、一、CSSD标准制定的背景 一一原验收标准已不适用原验收标准已不适用?医院消毒供给室验收标准医院消毒供给室验收标准试行试行?1988?1988 当时当时CSSDCSSD任务：任务：重复使用的玻璃制注射器、输重复使用的玻璃
4、制注射器、输血血液器及常规包的清洗、消毒。液器及常规包的清洗、消毒。主要内容：主要内容：建筑要求建筑要求 人员编制人员编制 领导体制领导体制 必备条件必备条件 管理要求管理要求 及：输液、输血器、注射器洗涤操作规程及：输液、输血器、注射器洗涤操作规程 洗涤质洗涤质二二消毒供给工作的进展消毒供给工作的进展 1 1、经济与科技进步推进消毒供给快速开展、经济与科技进步推进消毒供给快速开展 8080年代以来年代以来 社会经济、科学技术快速开展；社会经济、科学技术快速开展；医学专科化医学专科化 诊疗技术迅速开展；诊疗技术迅速开展；高科技在诊疗设备上的应用高科技在诊疗设备上的应用要求提高要求提高 如：如：
5、医疗器材的开展医疗器材的开展 1960s 1970s 1980s 1990 s 2000s。医疗医疗器材为器材为 热稳定材质制造热稳定材质制造.的器械的器械 的出现的出现,如內窥鏡如內窥鏡.对对精密湿热敏感的器材精密湿热敏感的器材.长长管腔类器械管腔类器械.处处理方式转变理方式转变.高温高温低温低温 微创手术的发展微创手术的发展 热热敏感的器材增加敏感的器材增加.电子材料器械增加电子材料器械增加.新科技的开展新科技的开展 对健康对健康,环保要求增加环保要求增加 2、研究与综合管理的进步促进消毒供给、研究与综合管理的进步促进消毒供给加强管理加强管理 8080年代以来年代以来 医院感染：各国对医院
6、感染的认识与研究逐步深入；医院感染：各国对医院感染的认识与研究逐步深入；医疗专业分工细化，大量介入性诊断、微创手术及治疗医疗专业分工细化，大量介入性诊断、微创手术及治疗技术的普遍开展，对清洗处理、消毒或灭菌要求提高、技术的普遍开展，对清洗处理、消毒或灭菌要求提高、难度加大。难度加大。手术切口感染占住院病人医院感染总数：手术切口感染占住院病人医院感染总数：美国排第三位，英国为第二位，均占美国排第三位，英国为第二位，均占14%14%16%16%致使各国、各方面致使各国、各方面关注清洗消毒及其相关感染预防关注清洗消毒及其相关感染预防与控制。与控制。医疗医疗平安：平安：对医疗对医疗平安平安与医疗质与医
7、疗质量的量的认识认识与与重重视视程度迅速提高程度迅速提高 费费用管理：伴用管理：伴随诊疗费随诊疗费用的上升，各用的上升，各国国都都根据本根据本国国情情况况，探，探讨医疗讨医疗体制的改革，体制的改革，并并注重加强本注重加强本钱钱效益管理效益管理分散分散与与集中集中；民民众众法律意法律意识识及自我保及自我保护护意意识识增强。增强。传统的灭菌方法、管理理念、管理模式已不适传统的灭菌方法、管理理念、管理模式已不适应医院开展和感染控制需求应医院开展和感染控制需求 促使 消毒、灭菌技术的研发和相关设备不断改进、消毒、灭菌技术的研发和相关设备不断改进、开展开展 医院消毒供给的管理理念、管理模式及设施医院消毒
8、供给的管理理念、管理模式及设施快速开展快速开展 4、管理重点明确、管理重点明确 根据功能分为：根据功能分为：去污区：回收的污染物品检查、分包去污区：回收的污染物品检查、分包/类、清洗类、清洗机械、机械、手工手工 重点：根据被清洗物特点，彻底去除有机物及化学物重点：根据被清洗物特点，彻底去除有机物及化学物质的污染；严格人员职业防护。质的污染；严格人员职业防护。检查包装与灭菌区：器械、物品的检查、包装、灭菌检查包装与灭菌区：器械、物品的检查、包装、灭菌 重点：保证器械清洗及灭菌质量；防止器械与物品的重点：保证器械清洗及灭菌质量；防止器械与物品的再次污染再次污染双向双向。措施：空气交换次数与流向、人
9、员控制与手卫生；措施：空气交换次数与流向、人员控制与手卫生；专设的岗位职责与制度专设的岗位职责与制度后后 无菌物品存放区：储存灭菌物品无菌物品存放区：储存灭菌物品 重点：分架放置，温度与湿度控制重点：分架放置，温度与湿度控制 5 5、物品处理过程标准化：、物品处理过程标准化：用后物品用后物品 除疯牛病感染物品除疯牛病感染物品直接入污物直接入污物袋或污物箱由专人、专车收运至消毒供给中心的袋或污物箱由专人、专车收运至消毒供给中心的去污区。去污区。先清洗，再消毒或灭菌。先清洗，再消毒或灭菌。6 6、清洗以机器为主，特殊物品需先手工清洗、清洗以机器为主，特殊物品需先手工清洗再机器清洗，清洗均需要使用酶
10、洗剂。再机器清洗，清洗均需要使用酶洗剂。7 7、严格清洗质量、严格清洗质量操作流程中的重要环节操作流程中的重要环节 专设岗位，依据标准，负责物品清洗效果检查；方法以目专设岗位，依据标准，负责物品清洗效果检查；方法以目测为主，必要时借助放大镜。测为主，必要时借助放大镜。检查重点：清洗干净、器械性能、有无残损，检查重点：清洗干净、器械性能、有无残损，之后才能核对器械数量、打包进行灭菌处理。之后才能核对器械数量、打包进行灭菌处理。8 8、高度重视最终灭菌物品的包装、高度重视最终灭菌物品的包装 把握三原那么：把握三原那么：1 1利于灭菌因子的穿透保证灭菌效果；利于灭菌因子的穿透保证灭菌效果；2 2具有
11、屏障作用防止微生物的侵入，以利于具有屏障作用防止微生物的侵入，以利于无菌物品的保存；无菌物品的保存；3 3对人体无毒无害，不脱屑及纤维，防止异对人体无毒无害，不脱屑及纤维，防止异物对人体的远期危害。物对人体的远期危害。主要采用密闭式硬质容器、一次性皱纹纸、纸主要采用密闭式硬质容器、一次性皱纹纸、纸塑袋、纸袋或专用纺织布、无纺布塑袋、纸袋或专用纺织布、无纺布 。9 9、策略：清洁的医院、策略：清洁的医院手卫生手卫生 1010、监测：、监测：美国：强调美国：强调物理、化学、生物物理、化学、生物监测；监测；欧洲：主张通过质量认证欧洲：主张通过质量认证机构、人员、机构、人员、设备、产品、流程设备、产品
12、、流程予以保证最终质量，予以保证最终质量，不强调中终末监测。不强调中终末监测。但均开展但均开展BDBD监测，于每天早晨第一锅监测，于每天早晨第一锅空空锅锅。1111、建立灭菌物品质量追溯制度，运用信息、建立灭菌物品质量追溯制度，运用信息技术实现消毒供给中心的全面质量管理，技术实现消毒供给中心的全面质量管理，如用条形码、芯片技术对物品进行质量跟如用条形码、芯片技术对物品进行质量跟踪和管理踪和管理 美国国家标准规定：如某次监测不合美国国家标准规定：如某次监测不合格，需重复监测，分析原因，必要时格，需重复监测，分析原因，必要时向前追溯，至最后一次监测合格之间向前追溯，至最后一次监测合格之间所消毒的物
13、品全部回收；如果某包器所消毒的物品全部回收；如果某包器械已经使用，需向病人讲明情况，并械已经使用，需向病人讲明情况，并密切观察。密切观察。故要求建立追溯制度，对检查者、灭故要求建立追溯制度，对检查者、灭菌者、锅号、锅次、每锅消毒物品菌者、锅号、锅次、每锅消毒物品包包、灭菌日期、灭菌参数等作实、灭菌日期、灭菌参数等作实时详细记录。时详细记录。12、建立第三方认证制度、建立第三方认证制度 我国香港地区我国香港地区及总结及总结 集中供给：从集中供给：从1家医院家医院多家，已形成开展多家，已形成开展趋势趋势 1节省空间；节省空间；2设备集中使用，充分发挥作用，故节设备集中使用，充分发挥作用，故节省设备
14、及维修本钱；省设备及维修本钱；3有效运用人力资源，可精简局部人员有效运用人力资源，可精简局部人员数目；数目；4提高效率提高效率 与与80年代比照年代比照 CSSDCSSD任务：负责临床各科室，诊疗任务：负责临床各科室，诊疗及护理重复使用的各种医疗器械、及护理重复使用的各种医疗器械、物品的处理与消毒、灭菌，保证临物品的处理与消毒、灭菌，保证临床需要。床需要。管理模式：由分散管理转为集中管管理模式：由分散管理转为集中管理。理。操作方式：由手工操作向机械化开操作方式：由手工操作向机械化开展。展。理念变化：彻底清洗是消毒理念变化：彻底清洗是消毒/灭菌的灭菌的三、我国消毒供给管理存在的问三、我国消毒供给
15、管理存在的问题题制标的紧迫性制标的紧迫性 调查：实地三省市调查：实地三省市1818所，书面所，书面221221所所 1 1、管理模式、管理模式:被调查省市中被调查省市中88%88%医疗机构的消毒医疗机构的消毒供给工作为分散式管理；反映出管理理念跟不上供给工作为分散式管理；反映出管理理念跟不上医学与消毒供给专业的开展，管理模式不能适应医学与消毒供给专业的开展，管理模式不能适应医院开展对消毒供给工作的需要。医院开展对消毒供给工作的需要。消毒供给室：消毒供给室：工作量迅速下降；工作量迅速下降；手术室：手术台次同期相比大幅度增长；手术室：手术台次同期相比大幅度增长；根据根据“以病人为中心以病人为中心的
16、宗旨调整职责；的宗旨调整职责；CSSD CSSD 将成为医院感染控制的心脏。将成为医院感染控制的心脏。2 2、医院管理方面：局部医院未能将供给室的建、医院管理方面：局部医院未能将供给室的建设和管理纳入医院开展规划，导致供给室的根本设和管理纳入医院开展规划，导致供给室的根本建筑面积、根底设施投入缺乏，人力紧张，年龄建筑面积、根底设施投入缺乏，人力紧张，年龄老化，结构不合理；其规模、设备设施与医院不老化，结构不合理；其规模、设备设施与医院不断增长的消毒供给效劳需求有较大差距。断增长的消毒供给效劳需求有较大差距。原因：领导对消毒供给工作及其开展趋势欠了解；原因：领导对消毒供给工作及其开展趋势欠了解；分散式管理资源不能集中使用，设备需要分散式管理资源不能集中使用，设备需要多重投入，也使得医院领导难以作出决策。多重投入，也使得医院领导难以作出决策。3、设备陈旧、技术落后，绝大多数医院仍然仅设备陈旧、技术落后，绝大多数医院仍然仅限于手工清洗，在人员少、任务重等诸多不定因限于手工清洗，在人员少、任务重等诸多不定因素影响下，器械与物品的清洗消毒质量难以保证。素影响下，器械与物品的清洗消毒质量难以保证。
