1、食药监整顿违法药品广告方案 努力提高自身素质和业务技能,为进一步贯彻执行?中华人民共和国药品管理法?药品广告审查方法?等相关法律、法规。不断加强对药品广揭发布的监督管理,整顿和标准药品广揭发布市场秩序,提高药品广揭发布者的法律意识和自律意识,保证药品广告的真实性、合法性、科学性,充分发挥药品广告监管在构建社会主义和谐社会中的职能作用,严厉打击违法发布药品广告行为,制定本方案: 一、指导思想 全面贯彻落实科学开展观,以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导。进一步明确“为谁监管、怎样监管这个根本问题,坚持以统筹兼顾、标本兼治、纠建并举的方针,以?中华人民共和国药品管理法?药品广告审查方法?为依据,
2、以净化药品广告市场和确保人民群众用药安全有效为目的强化依法监管,严厉查处在各种媒体、以各种形式出现的违法药品广揭发布行为。 二、组织机构 成立违法药品广告专项整治工作领导小组,为加强违法药品广告专项整治工作的组织领导。整治目标与重点按照市局年初制定的年食品药品监管工作责任目标?要求,今年要将药品广告的监管作为工作的重点,采取目标明确、循序渐进、注重实效的原那么扎实有效地推进治理工作。 三、工作目标 形成多部门统一配合、行业自律的高效综合治理机制,坚持标本兼治、打防并重的方针。对当前存在社会影响恶劣、群众反映强烈的违法药品广告进行集中整治,对经营、发布违法药品广告的行为依法予以严厉惩治,从而有效
3、遏制严重损害公众合法权益的广告欺诈行为,标准药品广告市场秩序,促进社会经济又好又快开展。 四、工作重点 重点整治以下行为:1.未经审批擅自发布的广告;篡改或使用过期药品广告批准文号;2.经批准的药品广告,严格标准药品广告的发布。发布时有无私自篡改广告审批内容的虚假宣传;3.处方药应在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,否违规在群众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,否以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告;4.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,有无进
4、行扩大或者恶意隐瞒的宣传,有无含有说明书以外的理论、观点等内容,有无以“药到病除安全无副作用无效退款保险公司保险等绝对化的语言夸大疗效;5.药品广告有无含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明的内容;6.药品广告有无含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗热线咨询、开设特约门诊等医疗效劳的内容,或以“讲座求医问药等形式违规发布的药品广告。 五、工作步骤 坚持注重实效,此次专项整治工作分三个阶段:第一阶段:宣传发动月加大宣传培训力度。形成广泛多样地宣传模式,提高公众区分真伪药品广告的能力,积极争取社会各届的理解支持,为扎
5、实有效开展工作营造良好气氛。第二阶段:组织实施月要严格按照市局要求,辖区内组织开展违法药品广告专项监督检查。工作中要努力做到三个同步一是监测与公告同步。对监测发现违法药品广告要及时向市局上报,并汇总移交工商行政管理部门处理。二是宣传和曝光同步。要加大普及宣传有关药品广告相关知识,提高公众识别能力,发现一例违法广告坚决曝光一例。三是监管与抽验同步。将违法药品广告监管与药品质量监督抽验工作相结合,要及时对质量可疑的违法药品广告所涉及的药品进行抽查检验,并对购进渠道进行彻底清查。第三阶段:总结提高月上旬 六、工作要求 做到有情况、有数据、有实例、有成效,一对违法药品广告专项整治工作认真进行总结。并分
6、析整治工作中存在突出问题,研究建立违法药品广告整治的长效机制,确保广阔群众用药安全有效。 提高素质。认真贯彻落实修订后的药品广告审查方法?和?药品广告审查发布标准?职工内部积极开展业务知识培训,二努力学习。不断提高自身素质和业务技能,加强药品广告监管队伍建设。 齐抓共管。将违法药品广告的整治和整顿标准药品市场秩序有机结合起来,三突出重点。积极与有关部门加强协调,随时配合工商行政管理部门开展违法药品广告专项治理工作,加大对违法药品广告的监管力度,形成部门监管、群众参与、舆论监督、企业自律的良好局面; 提供信息。通过加大对违法广告的监测以及对监测结果的分析和汇总,四分析汇总。为有针对性地开展对经营企业的监管以及为药品抽验工作提供可靠的监管信息。 5