1、ICS 11.120.10CCS C23DB15内蒙古自治区地方标准DB15/T2201-2021防风Saposhnikovia divaricata(trucz.)schischk2021-05-25发布2021-06-25实施内蒙古自治区市场监督管理局发布DB15/T2201-2021防风1范围本文件规定了防风的术语和定义、等级划分、技术要求、试验方法、检测规则、包装、标识、贮存、运输和保质期。本文件适用于内蒙古自治区防风药材生产、检验、加工、销售。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日
2、期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。SB/T11182中药材包装技术规范中华人民共和国药典(2020版)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1防 Saposhnikovia divaricata(Trucz.)Schischk.为伞形科植物防风，其未抽花茎植株的干燥根入药。3.2扫帚头broom head野生或栽培防风，有的根头部残存棕褐色毛状叶基，习称“扫帚头”。3.3蚯蚓头 earthworm head野生防风，其根头部有明显密集的环纹，习称“蚯蚓头”。3.4凤眼圈 phoenix eyecircle野生防风，断面不平坦，其皮部呈浅棕色，具有放射状裂隙，木部浅
3、黄色具放射状纹理，习称“凤眼圈”。4等级划分1DB15/T2201-2021根据产地及市场情况，按照生长模式，将防风药材分为“野生防风”和“栽培防风”。在规格项下，根据药材芦头下直径与药材长度划分等级。应符合表1要求。表1防风规格等级划分单位为厘米性状描述规格等级区别点共同点形状断面芦头下直径长度一级主根粗大，长圆柱形0.62.015.030.0选货至圆锥形，单枝，略二级表皮黑褐色至灰0.30.68.015.0弯曲。有的具“扫帚野生防风褐色，粗糙，具有“凤眼圈”。头”，体轻，松泡，“蚯蚓头”。大小不等统货易折断，断面不平坦，气略香，味微甘。一级主根较粗大，长圆柱表皮灰黄色至黄0.82.020.
4、030.0选货形，单枝或多分枝，白色，紧致，有0.50.815.020.0二级略弯曲。有的具“扫多而深的纵皱栽培防风无“凤眼圈”。帚头”。体坚实，质纹，横向突起皮统货硬脆，易折断，气略孔较小而密，“蚯大小不等香，味微甘。蚓头”不明显。注1：仿野生种植的防风栽培年限较长，药材性状接近野生防风，可按照野生防风标准划分。注2：目前市场存在大量育苗截断扦插栽培防风，其性状基本不符合药典要求，本部分暂不收载。5技术要求5.1感官要求应符合表2的规定。表2感官要求规格项目要求长圆锥形或圆柱形，下部渐细，有的略弯曲，长15cm30cm,直径0.5cm2.0组织形态cm。表面灰棕色或棕褐色，粗糙，有纵皱纹、多
5、数横长皮孔样突起及点状的细根痕。跟头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。体轻，质松，易折断，断面不平坦，皮部棕黄色至棕色，有裂隙，木部黄色。滋味、气味气特异，味微甘。长圆柱形或圆锥状，偶有分枝，长15cm40cm,直径0.5cm2.0cm。表面稍粗组织形态糙，浅棕色或淡黄色。根头部环纹不明显，具有棕色毛状叶基：表面多纵皱纹并有横长皮孔及点状突起的细根痕：断面皮部浅黄色至棕色，裂隙很少。栽培防风气淡，味微甘。2DB15/T2201-20215.2质量指标应符合表3的规定。表3质量指标项目本文件指标药典指标水10.010.0+0分，%总灰分，%6.56.5酸不溶性灰分，%1.51.5
6、铅（以Pb计），mg/kg3镉（以Cd计），mg/kg0.5砷（以As计），mg/kg1汞（以Hg计），mg/kg0.1铜（以Cu计），mg/kg20浸出物，%16.0（烯醇）13.0（醇）五氯硝基苯，mg/kg0.1滴滴涕，mg/kg0.10.1六六六，mg/kg0.050.1升麻素苷(CH0)、5-0-甲基维斯阿0.28米醇苷(CH0)(以干燥品计)，%6试验方法6.1性状检查从每个批次中随机抽取不少于500g的样品，用于肉眼观察、嗅觉等试验。6.2水分测定具体试验方法应按照中华人民共和国药典(2020版)通则0832第二法。6.3总灰分测定具体试验方法应按照中华人民共和国药典(2020版)通则2302中总灰分测定法。6.4酸不溶性灰分测定具体试验方法应按照中华人民共和国药典(2020版)通则2302中酸不溶性灰分测定法。6.5重金属及有害元素具体试验方法应按照中华人民共和国药典(2020版)通则2321原子吸收分光光度法或电感合等离子体质谱法。6.6有机氯农药残留量具体试验方法应按照中华人民共和国药典(2020版)四部通则2341有机氯类农药残留量测定法第一法测定。6.7稀醇浸出物3
