1、上海金好尔保健食品有限公司企业标准上海金好尔保健食品有限公司企业标准Q/ABBE0030S-2021代替 Q/ABBE0030S-2019典芝牌破壁灵芝孢子粉2021-09-18发布2021-09-18实施上海金好尔保健食品有限公司 发布SHQB前 言前 言本标准参照国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书（产品名称：典芝牌破壁灵芝孢子粉，国食健注 G20050682）和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/ABBE0030S-2019本标准与 Q/ABBE0030S-2019 相比，主要变化如下-修改了原辅料要求-修改了理化指标-修改了微生物限量
2、-修改了包装本标准由上海金好尔保健食品有限公司提出。本标准起草单位：上海金好尔保健食品有限公司。本标准主要起草人：陈超。本标准所代替标准的历次版本发布情况：-Q/AACF0018S-2012-Q/ABBE0030S-2016-Q/ABBE0030S-2019SHQBQ/ABBE0030S-2021典芝牌破壁灵芝孢子粉1范围本标准规定了典芝牌破壁灵芝孢子粉的要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以破壁灵芝孢子粉（经辐照）为原料，经干燥、过筛、粉碎、辐照灭菌（60Co，4kGy）、分装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的典芝牌破壁灵芝孢子粉。2规范
3、性引用文件凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1破壁灵芝孢子粉：符合附录 B 的要求；3.2感官要求 感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检测方法 色泽褐色 取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味 滋味、气味具本品特有的滋，气味状态粉末；无肉眼可见外来杂质3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检测方法水分，%5.0GB 5009.3灰分，%5.0GB 5009.4铅（以Pb计），mg/kg 2
4、.0GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg 1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg 0.3GB 5009.17六六六，g/kg 2.0GB/T 5009.19滴滴涕，g/kg 4.0GB/T 5009.193.4微生物限量 微生物限量应符合表3的规定。SHQBQ/ABBE0030S-2021表3微生物限量项目指标检测方法菌落总数，CFU/g 20000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g 0.92GB 4789.3“MPN计数法”霉菌和酵母，CFU/g 50GB 4789.15金黄色葡萄球菌 0/25gGB 4789.10沙门氏菌 0/25gGB 4789.43.5
5、标志性成分指标标志性成分指标应符合表4的规定。表4标志性成分指标项目指标检测方法粗多糖（以葡萄糖计），g/100g 0.5附录A3.6功能要求增强免疫力3.7净含量3.7.1净含量为 30g/盒，允许负偏差为 9%。3.7.2按国家质量监督检验检疫总局令(2005)第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070 中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405 和GB 14881 的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1标识产品标签应符合国产保健食品注册证书（国食健注 G20050682）、GB 16740食品安全国家标准 保健食品和 GB 7718 和相关法律的
6、规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2包装1g/袋，包装应采用密封、防潮 包装，能保护 产品品质；药用包装复 合膜 应符合YBB00172002 的规定；外包装盒符合 QB/T 2250 的要求；运输包装用瓦楞纸箱符合 GB/T 6543的规定。5.3运输运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染，在运输过程中应处于阴凉、通风、干燥、无异味的环境中，严禁与有毒、有害、有异味物品混装、混运。5.4贮存5.4.1产品应置于密封、防潮、避光、阴凉干燥的仓库中，仓库周围应无异味污染；防止挤压等损伤。SHQBQ/ABBE0030S-20215.4.2在符合本标准规定条件下，自生产之日
7、起，保质期为 24 个月。SHQBQ/ABBE0030S-2021附录附录 A A（规范性附录）（规范性附录）标志性成分的检测方法标志性成分的检测方法A.1 粗多糖的测定A.1.1 原理：样品中分子量大于 10000 的高分子物质在 80%乙醇溶液中沉淀，与水溶液中单糖和低聚糖分离，用碱性二价铜试剂选择性的从其它高分子物质中沉淀具有葡萄糖结构的水溶性多糖，用苯酚-硫酸反应，以碳水化合物形式比色测定其含量，其颜色强度与水溶性粗多糖中葡聚糖的含量成正比，以葡萄糖为标准参照物并以此计算样品中粗多糖含量。A.1.2 试剂：除特殊注明外，本方法所用试剂均为分析纯；所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。A.1
8、.2.1 乙醇溶液（80%）：20mL 水中加入无水乙醇 80mL，混匀。A.1.2.2 氢氧化钠溶液（100g/L）：称取 100g 氢氧化钠，加水溶解并稀释至 1L，加入固体无水硫酸钠至饱和，备用。A.1.2.3 铜试剂储备液：取 3.0g CuSO45H2O、30.0g 柠檬酸钠，加水溶解并稀释至 1L，混匀，备用。A.1.2.4 铜试剂溶液：取铜试剂储备液 50mL，加水 50mL，混匀后加入固体无水硫酸钠 12.5g 并使其溶解。临用新配。A.1.2.5 洗涤剂：取水 50mL，加入10mL 铜试剂溶液、10mL 氢氧化钠溶液，混匀，临用新配。A.1.2.6 硫酸溶液（10%）：取1
9、00mL 浓硫酸加入到800mL 左右水中，混匀，冷却后稀释至1L。A.1.2.7 苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚 5.0g，加水溶解并稀释至 100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存1 个月。A.1.2.8 葡萄糖标准储备液：准确称取已干燥至恒重的分析纯葡萄糖标准品 0.5000g，加水溶解并定容至50mL，混匀，置冰箱中保存。此溶液每毫升含葡萄糖10.0mg。A.1.2.9 葡萄糖标准使用液：吸取葡萄糖标准储备液 1.0mL，置于 100mL 容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。此溶液每毫升含葡萄糖 0.10mg。A.1.3 仪器A.1.3.1 分光光度计A.1.3.2 离心机：3
10、000r/minA.1.3.3 旋转混匀器A.1.4 标准曲线制备：精密吸取葡萄糖标准使用液 0.00、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL（相当于葡萄糖 0.010、0.020、0.040、0.060、0.080、0.10mg），分别置于 25mL 比色管中，准确补充水至 2.0mL，加入 50g/L 苯酚溶液 1.0mL，在旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸 10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸 2min，冷却后用分光光度计在 485nm 波长处，以试剂空白溶液为参比，1cm 比色皿测定吸光度值。以葡萄糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。
11、A.1.5 样品处理A.1.5.1 样品提取：称取混合均匀的固体样品 2.0g，置于 100mL 容量瓶中，加水 80mL 左右，于沸水浴上加热 2h，冷却至室温后补加水至刻度，混匀，过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀粗多糖、A.1.5.2 沉淀粗多糖：精密取 A.1.5.1 项续滤液 5.0mL，置于 50mL 离心管中，加入无水乙醇 20mL，混匀5min，以 3000r/min 离心 5min，弃去上清液。残渣用 80%乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复3-4次操作。残渣用水溶解并定容至5.0mL，混匀，供沉淀葡萄糖。A.1.5.3 沉淀葡聚糖：精密取 A.1.5.2 项终溶液 2
12、mL，置于 20mL 离心管中，加入 100g/L 氢氧化钠溶液 2.0mL、铜试剂溶液 2.0mL，沸水浴中煮沸 2min，冷却后以 3000r/min 离心 5min，弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤，离心，弃去上清液，反复 3 次操作，残渣用 10%硫酸溶液 2.0mL 溶解并SHQBQ/ABBE0030S-2021转移至50mL 容量瓶中，加水稀释至刻度，混匀。此溶液为样品测定液。A.1.5.4 样品测定：精密吸取样品测定液 2.0mL，置于 25mL 比色管中，加入 50g/L 苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀后，小心加入浓硫酸 10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴
13、中煮沸 2min，冷却至室温，用分光光度计在 485nm 波长处，以试剂空白溶液为参比，1cm 比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡萄糖含量，计算样品中粗多糖含量。同时做试样空白试验。A.1.6 结果计算式中：X样品中粗多糖（以葡萄糖计）含量，mg/g；m1样品测定液中葡萄糖质量，mg；m2样品空白液中葡萄糖质量，mg；m样品质量，g；V1样品提取液总体积，mL；V2沉淀粗多糖所用样品提取液体积，mL；V3粗多糖溶液体积，mL；V4沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积，mL；V5样品测定液总体积，mL；V6测定用样品测定液体积，mL。SHQBQ/ABBE0030S-2021附录附录 B B（规范性附
14、录）（规范性附录）原辅料质量标准原辅料质量标准B.1 破壁灵芝孢子粉（经辐照）质量标准项目指标来源灵芝孢子粉制法经采集、风选、干燥、包装、辐照灭菌（60Co，4kGy）等工艺加工制成感官要求褐色或棕褐色粉末，无结块、无杂质，具有本品特有的滋味、气味多糖，g/100g 1.8水分，%8.0铅，mg/kg 2.0总砷，mg/kg 1.0总汞，mg/kg 0.3六六六，g/kg 2.0滴滴涕，g/kg 4.0菌落总数，CFU/g 20000大肠菌群，MPN/g 0.92霉菌和酵母，CFU/g 50沙门氏菌 0/25g金黄色葡萄球菌 0/25gSHQBQ/ABBE0030S-2021 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：典芝牌破壁灵芝孢子粉(Q/ABBE0030S-2021)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海金好尔保健食品有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB
